Vorlesungsreihe - Regulatorische Wissenschaft und Translationale Forschung - Teil 5

Informationen zur Veranstaltung
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  • Zoom Videovorlesung

Dr. Christian Schneider,

VP & Chief Medical Officer, Clinical Development Services

PharmaLex Cencora

 

Teil 5:  „Möglichkeiten der Interaktion mit den Zulassungsbehörden, z.B. auf dem Weg zur ersten klinischen Prüfung“
 

•    Welche Möglichkeiten gibt es?
•    Wie plant man diese Interaktionen optimal? Wie geht man als akademische Gruppe vor?

•    Welche speziellen Möglichkeiten hat man, wenn man „neuartige Therapien” (Gentherapie, somatische Zelltherapie, biotechnologische Gewebebearbeitung) entwickelt?

•    Der konkrete Ablauf eines Beratungsverfahrens (nationale Behörde und EMA): Was erwartet den Besucher? Wie bereitet man sich optimal vor?
 

 

Video lecture via Zoom: https://us02web.zoom.us/j/87291312496?pwd=nR5z2p5mstOCa7LRvwW5MDmbtuiY6W.1

(Die Vorlesungen werden auf Englisch gehalten)

 

Kommende Vorlesungen:

05.05.2026:   Teil 6 "Herausforderung Arzneimittel für seltene Krankheiten – Lehren aus der Vergangenheit" 

13.10.2026:   Teil 1 "Warum ist Kenntnis auf dem Gebiet der regulatorischen Wissenschaft wichtig für die translationale Medizin und die Grundlagenforschung?"